Czy CDC zaleciło tymczasową przerwę w dystrybucji szczepionek J&J w USA?

Pierwsza pomoc, tekst, pudełko

Zdjęcie za pośrednictwem Tom Williams / CQ-Roll Call, Inc przez Getty Images



Roszczenie

13 kwietnia 2021 r. Przedstawiciele rządu USA zalecili tymczasowe wstrzymanie dystrybucji szczepionek Johnson & Johnson COVID-19 w całym kraju, powołując się na obawy związane z rzadkim, ale poważnym skutkiem ubocznym krzepnięcia krwi.

Ocena

Prawdziwe Prawdziwe O tej ocenie

Pochodzenie

Ponieważ minął ponad rok od ogłoszenia COVID-19 jako pandemii, Snopes wciąż jest walczący „infodemiką” plotek i dezinformacji, a ty możesz pomóc. Odkryć czego się nauczyliśmy i jak zaszczepić się przed dezinformacją dotyczącą COVID-19. Czytać najnowsze weryfikacje faktów na temat szczepionek.Zatwierdźwszelkie wątpliwe plotki i „rady”, które napotkasz. Zostań członkiem-założycielem aby pomóc nam zatrudnić więcej osób weryfikujących fakty. I proszę, postępuj zgodnie z CDC lub WHO aby uzyskać wskazówki dotyczące ochrony społeczności przed chorobą.

Urzędnicy ds. Zdrowia rządu USA Zalecana tymczasowe wstrzymanie dystrybucji szczepionek Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 w całym kraju w połowie kwietnia 2021 r., powołując się na obawy związane z rzadkim, ale poważnym skutkiem ubocznym krzepnięcia krwi.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) oraz U.S. Food and Drug Administration (FDA) wydały 13 kwietnia wspólne oświadczenie, aby zalecić przerwę w stosowaniu szczepionki Johnson & Johnson „z dużej ostrożności”. Szczepionka była jedną z trzech uznanych przez FDA za bezpieczną na podstawie zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach.





Urzędnicy służby zdrowia poinformowali, że sześć kobiet w wieku od 18 do 48 lat doświadczyło rzadkiego i ciężkiego rodzaju zakrzepu zwanego zakrzepicą żył mózgowych (CVST) w ciągu sześciu do 13 dni po zaszczepieniu. Do 12 kwietnia w Stanach Zjednoczonych podano ponad 7,2 miliona dawek szczepionki Johnson & Johnson, co oznacza, że ​​mniej niż jeden na milion biorców doświadczył CVST - 0,000083% osób, które otrzymały pojedynczą dawkę. szczepionka.

„Spośród skrzepów obserwowanych w Stanach Zjednoczonych, jeden przypadek był śmiertelny, a jeden pacjent jest w stanie krytycznym” - powiedział dr Peter Marks, dyrektor FDA Center for Biologics Evaluation and Research, w briefing dla mediów odbyła się 12 kwietnia. „Podczas gdy analizujemy dostępne dane, z dużej ostrożności FDA i CDC zalecają wstrzymanie stosowania tej szczepionki w Stanach Zjednoczonych”.

CVST to rzadka forma udaru, która występuje, gdy w zatokach żylnych mózgu tworzy się skrzep krwi, który zapobiega odpływowi krwi.trzy razy częścieju kobiet niż u mężczyzn i najczęściej wiąże się z poważnymi skutkami ubocznymi doustne tabletki antykoncepcyjne . W rzeczywistości jeden nauka odkryli, że kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne są siedmiokrotnie bardziej narażone na CVST niż te, które tego nie robią.

Dorośli, którzy są w ciąży, mają raka lub niskie ciśnienie w mózgu, mają problemy z krzepnięciem krwi oraz osoby, u których występuje zapalenie jelit lub kolagenowe choroby naczyniowe, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko CVST. Objawy obejmują ból głowy, niewyraźne widzenie, omdlenie lub utratę przytomności lub utratę kontroli lub ruchu w częściach ciała.

„Władze zdrowotne zalecają, aby osoby, które otrzymały naszą szczepionkę COVID-19 i wystąpiły silne bóle głowy, brzucha, nóg lub duszności w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, skontaktowały się z lekarzem”, napisał Johnson & Johnson w oświadczeniu po tymczasowym zawieszeniu. Globalny producent leków zauważył również, że analizuje przypadki z europejskimi władzami ds. Zdrowia i zdecydował się „proaktywnie opóźnić wprowadzenie” szczepionki w Europie.

Leczenie tego szczególnego rodzaju zakrzepów różni się od typowego leczenia innych rodzajów zakrzepów, które zazwyczaj obejmują antykoagulant zwany heparyną. Według Marksa heparyna może być niebezpieczna, gdy jest stosowana w leczeniu CVST i należy zastosować alternatywne metody leczenia, najlepiej pod kierunkiem lekarzy doświadczonych w leczeniu zakrzepów krwi.

Tymczasowe zawieszenie dystrybucji szczepionek Johnson & Johnson nastąpiło po tymczasowym wprowadzeniu szczepionki AstraZenecazawieszonew Europie ze względu na związek z rzadkimi zakrzepami krwi. Zgłoszono co najmniej 37 przypadków zakrzepów krwi z 17 milionów osób, które otrzymały szczepionkę AstraZeneca w połowie marca 2021 r., Jednak wiele krajów od czasu wznowienia szczepień po tym, jak Europejska Agencja Leków stwierdziła, że ​​szczepionka jest „bezpieczna i skuteczna. ” (W chwili pisania tego tekstu AstraZeneca nie była dostępna w USA)

Zarówno szczepionki Johnson & Johnson, jak i AstraZenca COVID-19 są tak znane szczepionki adenowirusowe lub wektory wirusowe , które dostarczają osłabioną postać wirusa do organizmu ludzkiego w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej. Naukowcy zaczęli tworzyć wektory wirusowe w latach 70. XX wieku, a technologia ta została wykorzystana w szeregu interwencji medycznych, od terapii genowej po leczenie raka. szczepionki mRNA takie jak szczepionki Pfizer i Moderna COVID-19 to nowy typ szczepionek, który został dobrze zbadany w ostatnich dziesięcioleciach pod kątem ich zdolności do szybkiego opracowywania w laboratorium przy użyciu łatwo dostępnych materiałów. Szczepionki tego typu dostarczają fragmenty materiału genetycznego do organizmu ludzkiego, aby „nauczyć” komórki, jak wytwarzać białko, aby wywołać odpowiedź immunologiczną.

Jak wspomniano powyżej, osoby, które otrzymały szczepionkę Johnson & Johnson, u których wystąpił silny ból głowy, brzucha, nóg lub duszności w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, powinny skontaktować się z lekarzem, zwrócił uwagę FDA. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie zdarzeń niepożądanych do System zgłaszania zdarzeń niepożądanych dotyczących szczepionek .

Urzędnicy ds. Zdrowia z Komitetem Doradczym CDC ds. Praktyk Szczepień głosowali następnego dnia, aby odroczyć głosowanie w sprawie zaleceń dotyczących tymczasowego zawieszenia dystrybucji szczepionki Johnson & Johnson na następny tydzień. Z pewnością odpowiednio zaktualizujemy artykuł.

Na spotkaniu czołowi eksperci ds. Zdrowia poinformowali, że we wszystkich sześciu przypadkach CVST w Stanach Zjednoczonych u pacjentów wystąpiła „trombocytopenia wywołana szczepionką”, stan charakteryzujący się niską i znacząco niską liczbą płytek krwi. Chociaż jest zbyt wcześnie, aby określić czynniki ryzyka związane z CVST u osób, które otrzymały szczepionkę Johnson & Johnson. Z sześciu przypadków w trzech wystąpiła otyłość, w dwóch wystąpiła niedoczynność tarczycy, w jednym nadciśnienie i w jednym astma. Jedna osoba zmarła w chwili pisania tego tekstu, podczas gdy trzech przebywało w szpitalu (z których dwie znajdują się na OIOM), a dwie zostały wypisane.

Wiadomo, że co najmniej 52% dawek firmy Johnson & Johnson podawano od 30 marca do 13 kwietnia. Ponieważ CDC spodziewa się, że objawy CVST pojawią się w ciągu trzech tygodni, możliwe jest, że w nadchodzących tygodniach będzie więcej zgłoszonych przypadków, o godz. co z tego wynika, że ​​eksperci ds. zdrowia mają nadzieję na lepsze wyobrażenie sobie związanych z nimi incydentów.

Do tego czasu opinia publiczna jest proszona o dalsze monitorowanie skutków ubocznych za pośrednictwem CDC Program V-Safe i obserwuj objawy, takie jak ból głowy, brzucha i nóg oraz duszność w ciągu trzech tygodni po szczepieniu. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o przejrzenie arkuszy informacyjnych CDC i FDA oraz o poszukiwanie alternatywnych metod leczenia niż heparyna.